GB 19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求
01.濃度范圍:0~100,000個/cm3;
02.粒徑:0.02~1.0μm;
03.流量:采樣流量:100cm3/min,總流量:700cm3/min;
04.密合度系數(shù)范圍:大于10,000,1-200(N95型);
05.密合度系數(shù)精度:±10%;
06.密合度系數(shù)測試:直接測試(Cout/Cin);
07.溫度范圍:15~35℃;
08.工作時間:6小時,21℃(70°F);
09.酒精類型:99.5%+異丙醇(分析純);
10.電源:AC110~240V,50/60Hz。
口罩密合性是指依據(jù)GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》中規(guī)定,口罩周邊與具體使用者面部得密合程度,口罩設計應提供良好的密合性,口罩總適應因數(shù)應不低于100,需要選擇10名受試者,按照使用說明書佩戴好口罩,作6個規(guī)定動作(1.正常呼吸,2.深呼吸,3.左右轉(zhuǎn)頭,4.上下活動頭部,5.說話,6.正常呼吸),按照附錄B中規(guī)定方法測試,應至少有8名受試者總適合因數(shù)符合要求。為此,標準集團(香港)有限公司工程師結(jié)合KN95、N95口罩,來講解一下,如何測試口罩密合性。
首先,比如N95型口罩,是經(jīng)NIOSH認證的9種顆粒物防護口罩中的一種,“N"表示不耐油,“95"表示暴露在規(guī)定數(shù)量的試驗粒子下,口罩內(nèi)的粒子濃度要比口罩外粒子濃度低95%以上。N95不是特定的產(chǎn)品名稱,只要符合N95標準,并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩"。
N95型口罩,除口罩的過濾效率外,口罩與面部的密合性是決定口罩使用效果的重要因素之一,不同類型的口罩,與人體面部的適合性存在著較大的差異。因此,在使用口罩前,應進行口罩的適合性檢驗。經(jīng)戴用者臉龐緊密度測試時,確保在密貼臉部邊緣狀況下,空氣能透過口罩進出。
口罩密合性測試儀,能夠快速的完成口罩等呼吸器的密合度實驗,確保其提供良好的防護性能,符合中國呼吸器標準GB2626-2019標準,OSHA/CSA標準和中國質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局聯(lián)合中國標準化管理委員會共同發(fā)布的《GB 19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》,密合性(適合性檢驗):口罩設計應提供良好密合性,口罩總適合因數(shù)應不低于100,此檢測要求于2011年8月1日正式實施。
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